Трипторелин-лонг лиоф. пригот.сусп. в/м введ. с пролонг. высв. 3,75мг фл. №1/с р-лем амп.2мл+шпр. с 3 игл.+2спирт.салф.+скариф.

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Исследований взаимодействия трипторелина с другими лекарственными средствами не проводилось.
  Нельзя исключить взаимодействие трипторелина с лекарственными препаратами, усиливающими высвобождение гистамина.
  Не рекомендуется совместное применение трипторелина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию пролактина в плазме крови, так как такие препараты уменьшают количество рецепторов ГнРГ в гипофизе.
  Необходимо тщательное медицинское наблюдение и контроль концентрации половых гормонов при применении трипторелина у пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на секрецию гонадотропинов.
  Длительная андрогенная депривация может удлинить интервал QT. Необходимо проводить оценку соотношения риск - польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью; или пациентам, принимающим лекарственные средства, способные удлинить интервал QT, или лекарственные средства, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные средства классов IA (например, хинидин, прокаинамид) или III (например, амиодарон, соталол).

• Состав

  1 флакон лиофилизата содержит:
  Действующее вещество:
  Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*) в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*)
  Вспомогательные вещества:
  DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг
  D-маннитол 85 мг
  Кармеллоза натрия 30 мг
  Полисорбат-80 2 мг
  * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5 % избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы.
  Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8 %
  Состав на 1 мл:
  D-маннитол 8,0 мг
  Вода для инъекций до 1,0 мл.

• Передозировка

  Случаи передозировки трипторелином не описаны.
  В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Препарат Трипторелин-лонг вводят глубоко внутримышечно (в/м). При каждой инъекции следует менять место введения.
  Препарат Трипторелин-лонг должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения состояний и заболеваний, при которых показана терапия препаратом Трипторелин-лонг, а также при наличии соответствующего оборудования для контроля эффективности терапии.
  Во избежание образования осадка восстановленную суспензию следует вводить сразу же после разведения.
  Фибромиома матки и эндометриоз
  Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней.
  Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла.
  Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) и изменения размера миомы матки, определяемого с помощью УЗИ, на фоне терапии. Длительность применения препарата при эндометриозе - 4-6 месяцев из-за возможного влияния на плотность костной ткани.
  Длительность терапии для предоперационного лечения фибромиомы матки - не более 3-х месяцев.
  Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другими агонистами ГнРГ.
  ВРТ
  Препарат Трипторелин-лонг вводят однократно в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м на 2-й день менструального цикла.
  Рак предстательной железы
  Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней, длительно.
  У пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы при лечении в комбинации с лучевой терапией длительная антиандрогенная терапия (3 года) является предпочтительнее краткосрочной антиандрогенной терапии (6 месяцев).
  Применение у отдельных групп пациентов
  Коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

• Противопоказания

  Общие противопоказания

  • Гиперчувствительность к трипторелину, другим аналогам ГнРГ и/или любым вспомогательным веществам в составе препарата, или растворителя.
  • Возраст до 18 лет.

  У женщин

  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • При терапии эндометриоза - кровотечение из влагалища неучтенной этиологии.

  У мужчин

  • У пациентов с гормононезависимым раком предстательной железы.
  • Состояние после предшествующей хирургической двухсторонней орхиэктомии.
  • У пациентов со сдавлением спинного мозга, вызванного метастазами рака предстательной железы.

  С осторожностью:

  • У пациентов с раком предстательной железы при высоком риске возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.
  • У пациентов с установленным диагнозом остеопороза или высоким риском его развития.
  • У пациентов с диагностированной депрессией.
  • У пациентов, принимающих антикоагулянты, так как возможно развитие гематомы в месте инъекции.
  • При проведении долговременной андрогенной депривации у пациентов с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью, или у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA или класса III.
  • При проведении андрогенной депривации у мужчин с высоким риском развития метаболических нарушений и сердечно-сосудистых заболеваний.
  • При выполнении программы ВРТ у пациенток с поликистозными яичниками, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10.

  Беременность и лактация:
  Беременность
  Применение трипторелина в период беременности противопоказано.
  До начала терапии женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны быть тщательно обследованы на предмет исключения беременности. Негормональный метод контрацепции должен использоваться на протяжении всего лечения, вплоть до восстановления менструаций.
  Период грудного вскармливания
  Применение трипторелина в период грудного вскармливания противопоказано.

• Особые указания

  Применение трипторелина требует соблюдения мер предосторожности у пациентов, принимающих антикоагулянты, так как возможно развитие гематомы в месте инъекции.
  Фибромиома матки и эндометриоз
  Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Регулярное введение препарата Трипторелин-лонг в дозе 3,75 мг каждые четыре недели приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее. Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем, необходимо определять концентрацию эстрадиола плазмы. При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл необходимо провести поиск других органических поражений.
  Учитывая, что менструации должны прекратиться на время терапии трипторелином, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости сообщить своему врачу, если у нее сохраняются регулярные менструации.
  В ходе лечения должен быть использован негормональный метод контрацепции, включая 1 месяц после последней инъекции.
  Функция яичников восстанавливается после прекращения лечения и овуляция наступает примерно через 2 месяца с момента последней инъекции. В ходе лечения фибромиомы матки рекомендуется регулярно определять ее размер. Имеется несколько сообщений о развитии кровотечений у пациенток с подслизистой фиброзной миомой после лечения аналогами ГнРГ. Обычно кровотечение развивалось на 6-10 неделе после начала терапии.
  Женское бесплодие
  Ответная реакция яичников на введение трипторелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных к этому пациенток и в частности, в случаях синдрома поликистозных яичников. Как и при применении других аналогов ГнРГ сообщалось о случаях синдрома гиперстимуляции яичников, связанного с применением трипторелина в сочетании с гонадотропинами.
  Ответная реакция яичников на введение одинаковых доз трипторелина в сочетании с гонадотропинами может различаться у пациенток, также реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при различных циклах.
  Стимуляция овуляции должна проводиться под наблюдением врача и с проведением регулярного лабораторного и инструментального обследования: контроль содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвукового исследования. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.
  У пациенток с почечной или печеночной недостаточностью средний период полувыведения трипторелина составляет 7-8 часов по сравнению с 3-5 часами у здоровых людей. Несмотря на длительное воздействие, не предполагается, что трипторелин будет циркулировать во время переноса эмбрионов.
  Рак предстательной железы
  Наиболее выраженный благоприятный эффект терапии трипторелином отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.
  На ранней стадии трипторелин вызывает временное повышение концентрации тестостерона в плазме крови. В результате этого во время первых недель терапии может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических нарушений), носящих преходящий характер, при наличии которых следует провести симптоматическую терапию. Как и при применении других агонистов ГнРГ могут быть выявлены отдельные случаи компрессии спинного мозга или обструкции мочевыводящих путей. При компрессии спинного мозга или обструкции мочевыводящих путей должно быть назначено стандартное лечение данных осложнений и в экстренных случаях предполагается проведение орхиэктомии (хирургической кастрации).
  Необходимо проводить тщательное наблюдение пациентов в течение первых нескольких недель терапии (концентрация тестостерона в плазме крови не должна превышать 1 нг/мл) особенно у пациентов с метастатическими поражениями спинного мозга, пациентов с риском компрессии спинного мозга или обструкции мочевыводящих путей. Во время начальной фазы терапии следует рассмотреть возможность применения дополнительного назначения антиандрогенных лекарственных средств для предотвращения начального повышения концентрации тестостерона в плазме крови и ухудшения клинических симптомов.
  Эпидемиологические данные показали, что у пациентов во время андрогенной депривационной терапии могут развиваться метаболические нарушения (например, нарушение толерантности к глюкозе); повышаться риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако проспективные данные не подтвердили связь между лечением агонистами ГнРГ и увеличением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты с высоким риском метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний должны быть тщательно обследованы до назначения лечения и тщательно наблюдаться во время проведения андрогенной депривационной терапии.
  В начале терапии может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.
  Рак молочной железы
  В целях обеспечения адекватного подавления функции у женщин в пременопаузе, лечение трипторелином следует назначать как минимум за 3-4 недели до начала терапии ингибитором ароматазы. Это необходимо для того, чтобы быть уверенным, что концентрация циркулирующих эстрогенов достигла уровня постменопаузы.
  Во время терапии ингибитором ароматазы введение трипторелина не должно прерываться, чтобы избежать рикошетного повышения концентрации циркулирующих эстрогенов у пациенток в пременопаузе.
  Минеральная плотность костей должна быть оценена до начала лечения трипторелином, особенно у женщин, которые имеют множественный риск развития остеопороза. Эти пациенты должны тщательно наблюдаться и начать получать лечение или профилактику остеопороза при необходимости. Терапия трипторелином в комбинации с тамоксифеном или ингибиторами ароматазы у женщин в пременопаузе с гормонозависимым раком молочной железы стадий Т1-Т4, N0-N2a, М0 должна проводиться на основе тщательной индивидуальной оценки риск - польза.
  Рекомендуется определение концентраций ФСГ и эстрадиола через 3-4 недели после начала терапии трипторелином и до начала терапии ингибитором ароматазы, чтобы удостовериться, что концентрация циркулирующих эстрогенов в крови находится на постменопаузном уровне, и такие обследования рекомендуется повторять каждые три месяца в течение всего периода комбинированного лечения.
  Пациенты, прекращающие лечение трипторелином, должны также прекратить лечение ингибитором ароматазы в течение 1 месяца после последней инъекции трипторелина (для формы с месячным высвобождением).
  Риск развития нарушений скелетно-мышечной системы (включая скованность или скелетно-мышечную боль) при комбинированной терапии трипторелином либо с ингибитором ароматазы, либо с тамоксифеном, приблизительно равен 89% в комбинации с ингибитором ароматазы и 76 % в комбинации с тамоксифеном).
  Гипертензия сообщалась, как ожидаемое нежелательное явление с очень большой частотой, при терапии трипторелином в комбинации либо с ингибитором ароматазы, либо с тамоксифеном. Женщинам в пременопаузе и с раком молочной железы, получающим терапию с трипторелином в комбинации либо с ингибитором ароматазы, либо с тамоксифеном, необходимо регулярно проверять состояние сердечно-сосудистой системы и проводить измерение артериального давления.
  Гипергликемия и диабет сообщались, как ожидаемое нежелательное явление с большой частотой, при терапии трипторелином в комбинации либо с ингибитором ароматазы, либо с тамоксифеном. Женщинам в пременопаузе и с раком молочной железы, получающим терапию с трипторелином в комбинации либо с ингибитором ароматазы, либо с тамоксифеном, необходимо регулярно проводить мониторинг факторов риска развития сахарного диабета путем определения содержания глюкозы в крови на регулярной основе, и, в случае необходимости, начать соответствующую антидиабетическую терапию, в соответствии с национальными рекомендациями.
  Депрессия случалась приблизительно у 50 % пациенток, получающих терапию с трипторелином в комбинации либо с ингибитором ароматазы, либо с тамоксифеном, во всех лечебных группах исследований TEXT и SOFT, но тяжелая форма депрессии (3-4 стадия) встречалась менее, чем у 5 % пациенток.
  Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии депрессии, и в случае развития депрессии должны получать соответствующую терапию. Пациенты с ранее диагностированной депрессией должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии.
  Особое внимание при назначении трипторелина в комбинации с ингибитором ароматазы или с тамоксифеном, должно быть также уделено информации о безопасности по применению ингибитора ароматазы и тамоксифена (в соответствии с инструкцией по препарату, который планируется использовать в комбинации).
  Функция половых желез и гипофиза
  Применение трипторелина в терапевтических дозах приводит к супрессии системы «половые железы - гипофиз». Нормальное функционирование половых желез и гипофиза обычно восстанавливается после прекращения терапии. Результаты диагностического теста гонадотропной функции гипофиза, проведенного во время и после прекращения терапии, могут в связи с этим быть неверными.
  Остеопороз
  Применение агонистов ГнРГ может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ).
  У мужчин длительная андрогенная депривация с применением двусторонней орхиэктомии или с применением аналогов ГнРГ может быть ассоциирована с повышением риска потери костной массы и может привести к остеопорозу и повышению риска перелома костей.
  Предварительные данные предполагают, что применение бисфосфонатов в комбинации с ГнРГ может снизить потерю МПКТ. Особое внимание необходимо уделять пациентам с факторами риска развития остеопороза (например, хроническая алкогольная зависимость; курение; длительная терапия лекарственными средствами, снижающими МПКТ, такими как противосудорожные лекарственные средства или глюкокортикостероиды; наличие в анамнезе наследственного остеопороза; недостаточность или нарушение питания).
  У женщин применение агонистов ГнРГ возможно является причиной снижения МПКТ в среднем на 1 % в месяц за шесть месяцев лечения. Каждые 10 % снижения МПКТ ведут к увеличению риска перелома костей приблизительно в 2-3 раза.
  У большинства женщин МПКТ восстанавливается после прекращения терапии.
  Не существует доступных данных о применении трипторелина у пациенток с установленным остеопорозом или с факторами риска развития остеопороза (например, хроническая алкогольная зависимость; курение; длительная терапия лекарственными средствами, снижающими МПКТ, такими как противосудорожные лекарственные средства или глюкокортикостероиды; наличие в анамнезе наследственного остеопороза; недостаточность или нарушение питания, например, анорексия невроза). Учитывая, что снижение МПКТ более возможно у таких пациенток, лечение трипторелином должно назначаться на индивидуальной основе и может быть начато, только если полученная польза от лечения будет превышать риск.
  Должна быть рассмотрена возможность дополнительного обследования, чтобы избежать потери МПКТ.
  Опухоль гипофиза
  Редко применение агонистов ГнРГ может выявить наличие ранее не диагностированной гонадотропной аденомы гипофиза. Кровоизлияние в гипофиз характеризуется внезапной головной болью, расстройствами зрения и офтальмоплегией.
  Депрессия
  У пациентов, получающих терапию трипторелином, существует повышенный риск развития депрессии (которая может быть тяжелой). Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии депрессии, и в случае развития депрессии должны получать соответствующую терапию. Пациенты с уже известной депрессией должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии.
  Удлинение интервала QT
  Длительная андрогенная депривация может удлинить интервал QT. Необходимо проводить оценку соотношения риск - польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью; или пациентам, принимающим лекарственные препараты, способные удлинить интервал QT, или лекарственные средства, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные средства классов IA (например, хинидин, прокаинамид) или III (например, амиодарон, соталол).
  Проведение индукции овуляции в рамках ВРТ
  При лечении бесплодия методом ЭКО трипторелин должен применяться только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
  При проведении ЭКО трипторелин применяется с целью стабилизации концентрации эндогенных половых гормонов с последующим введением гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение трипторелина позволяет избежать преждевременной спонтанной овуляции стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом.
  Рекомендуется с осторожностью применять трипторелин при ЭКО у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.
  В связи с тем, что применение трипторелина может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая проведение УЗИ яичников.
  Требуется определение концентрации эстрадиола в плазме крови с целью контроля ответа яичников при проведении индукции овуляции в рамках ВРТ (прерывание цикла стимуляции овуляции при избыточном ответе яичников и прекращение инъекций гонадотропина) и клинических проявлений синдрома гиперстимуляции яичников.
  Преждевременное половое созревание
  Применение трипторелина у детей с преждевременным половым созреванием должно проводиться под наблюдением детского эндокринолога или педиатра, или эндокринолога с опытом работы в терапии преждевременного полового созревания.
  Лечение детей с прогрессирующей опухолью гипофиза должно проводиться после индивидуальной оценки соотношения риск - польза.
  У девочек начальная стимуляция яичников, приводящая к прекращению выработки эстрогена, может вызвать в первый месяц вагинальное кровотечение легкой или умеренной интенсивности, требующее проведения терапии медроксипрогестероном или ципротероном ацетатом.
  После окончания лечения происходит развитие пубертатных признаков.
  Информация о влиянии терапии аналогами ГнРГ на будущую фертильность у пациентов, леченных в детском возрасте, до сих пор ограничена. У большинства девочек регулярные менструации начались в среднем через год после окончания терапии.
  Преждевременное половое созревание вследствие опухоли или гиперплазии половых желез или надпочечников, или гонадотропин-независимое преждевременное половое созревание (поражение яичек вследствие интоксикации, наследственная гиперплазия клеток Лейдига) должны быть исключены перед началом терапии.
  МПК может снижаться во время лечения преждевременного полового созревания агонистами ГнРГ. Однако, после прекращения лечения, дальнейшее наращивание костной массы восстанавливается, и проведенная терапия не сказывается на пике костной массы в конце пубертатного периода.
  После окончания терапии агонистами ГнРГ возможен эпифизеолиз головки бедренной кости, т.к. низкие концентрации эстрогена во время лечения агонистами ГнРГ ослабляют эпифизарную ростковую пластинку. Увеличение скорости роста после окончания терапии приводит к смещению проксимального эпифиза бедра.
  Коррекция дозы
  Необходима коррекция дозы гипотензивных препаратов при совместном применении с трипторелином.
  Вспомогательные вещества
  Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Исследования влияния трипторелина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, с учетом возможного развития нежелательных реакций при применении препарата (головокружение, сонливость и нарушение зрения) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Показания к применению

  У женщин
  1. Предоперационное лечение фибромиомы матки:
  - у пациенток с анемией (гемоглобин < 80 г/л);
  - для уменьшения размеров фибромиомы с целью облегчения оперативного вмешательства (снижения объема кровопотери и длительности операции) или изменения хирургической тактики (лапароскопического или трансвагинального доступа).
  2. Симптомный эндометриоз, подтвержденный лапароскопией при отсутствии показаний к оперативному лечению и наличии показаний к подавлению функции яичников.
  3. Лечение женского бесплодия: индукция овуляции в сочетании с гонадотропинами (ФСГ, человеческим менопаузальным гонадотропином [чМГ], человеческим хорионическим гонадотропином [чХГ]), в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
  У мужчин
  1. Рак предстательной железы:
  - лечение местнораспространенного рака предстательной железы в качестве монотерапии, в составе комбинированной терапии или адъювантного средства на фоне лучевой терапии;
  - лечение метастатического рака предстательной железы.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика:
  Трипторелин - синтетический декапептид, аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
  После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции тестикул и яичников. Исследования на животных позволили предположить о наличии также другого механизма действия: прямого влияния на половые железы путем снижения чувствительности периферических рецепторов к ГнРГ.
  Рак предстательной железы
  В начальном периоде применение трипторелина может привести к временному повышению концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), а также к повышению концентрации тестостерона в плазме крови (внезапное обострение болезни - «вспышка»). При длительном применении трипторелина, приблизительно на 2-3 неделе после начала терапии, снижается концентрация ЛГ и ФСГ, что приводит к снижению тестостерона в плазме крови до показателей, соответствующих состоянию после хирургической кастрации.
  Применение трипторелина может уменьшить выраженность функциональных и объективных симптомов рака предстательной железы.
  Эндометриоз
  Непрерывное применение трипторелина подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.
  Женское бесплодие
  Непрерывное применение трипторелина ингибирует секрецию гонадотропинов (ФСГ и ЛГ), что обеспечивает подавление пика концентрации эндогенного ЛГ, позволяя повысить качество фолликулогенеза и снизить атрезию фолликулов.
  Фибромиома матки
  Проводимые исследования показали регулярное и резко выраженное снижение объема определенных фибромиом матки. Данное снижение является максимальным в ходе третьего месяца лечения.
  Применение трипторелина вызывает аменорею у большинства пациенток после первого месяца лечения. Это позволяет скорректировать возможное развитие анемии, возникающей в результате меноррагии и/или метроррагии.
  Фармакокинетика:
  Всасывание
  После внутримышечного введения наступает стадия быстрого высвобождения трипторелина с последующей фазой постоянного высвобождения (28 дней). Максимальная концентрация трипторелина достигается примерно через 1-3 часа после инъекции и составляет примерно 30 нг/л. Далее концентрация трипторелина быстро снижается и стабилизируется в плазме крови на уровне 0,1 нг/л, сохраняющимся в течение 4 недель. За это время высвобождается около 80 % трипторелина. После внутримышечной инъекции трипторелина в дозе 3,75 мг у пациенток с эндометриозом или миомой матки максимальная концентрация достигается в пределах от 2 до 6 ч после инъекции и составляет 11 нг/мл. Среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46,6±7,1 мкг/сутки. Биодоступность при внутримышечном введении составляет около 50 % в течение 4 недель.
  Распределение
  Трипторелин не связывается с белками плазмы крови. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Объем распределения в состоянии равновесия составляет около 30 л.
  Метаболизм
  Метаболизм трипторелина неизвестен. Метаболитов не выявлено.
  Выведение
  Выводится через кишечник с желчью и почками в 3 раза медленнее природного ГнРГ, процесс состоит из двух фаз - быстрого и медленного выведения. Менее 4 % трипторелина в неизмененном виде выводится почками. Конечный период полувыведения составляет 2,8 ч.
  Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
  Пациенты пожилого возраста
  При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
  Пациенты с почечной недостаточностью
  При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
  Пациенты с печеночной недостаточностью
  Было установлено, что у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени возможна кумуляция незначительного количества трипторелина в организме и увеличение периода его полувыведения.

• Описание товара

  Лиофилизат: лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость
  Восстановленная суспензия: гомогенная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании.