Меропенем пор. для ин. 1г №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и концентрации в плазме. Т.к. эффективность и длительность действия меропенема без пробенецида являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом нс рекомендуется. Возможное влияние меропенема на метаболизм и связывание с белками других препаратов не изучалось. Однако, учитывая низкое связывание меропенема с белками плазмы (около 2%), можно предположить, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, быть не должно. Меропенем может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты. Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериальною препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО. Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет. Применение препарата во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.

• Состав

  Активное вещество:меропенем 1 г

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ. Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит. Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения. Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

• Передозировка

  В случае передозировки, возможной преимущественно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек, проводят симптоматическое лечение. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет препарат и его метаболит.

• Способ применения и дозы

  В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых. В/м взрослым - по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста - по 500 мг каждые 12 ч.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.

• Меры предосторожности

  C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

• Особые указания

  Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом нет. Как и при использовании других антибактериальных препаратов при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное определение теста на чувствительность. В редких случаях при применении меропенема, как и при применении, практически всех антибактериальных препаратов, наблюдается развитие псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибактериальными препаратами), первым симптомом которого может служить развитие диареи. Тяжесть проявления псевдомембранозного колита может варьировать от легких до угрожающих жизни форм. В таком случае следует рассматривать вопрос о прекращении терапии меропенемом и проведении специфического лечения Clostridium difficile. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Имеются редкие сообщения о случаях реакции гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел "Побочное действие"). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Применение меропенема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности "печеночных" трансаминаз и концентрации билирубина. В процессе лечения возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянно наблюдение за пациентом. В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем, длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьироваться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта. При терапии карбапенемами, включая меропенем, были описаны случаи развития судорог. Чаще они наблюдались у пациентов с нарушениями центральной нервной системы (например, черепно-мозговые травмы и судороги в анамнезе), бактериальным менингитом и у пациентов с нарушенной функцией почек. Пациентам с судорогами в анамнезе необходимо строго соблюдать рекомендуемые режимы дозирования. У пациентов с эпилепсией, терапию противосудорожными препаратами проводят на всем протяжении лечения меропенемом. При возникновении у пациентов тремора, миоклонуса, эпилептических припадков необходимо оценить неврологический статус, и назначить противосудорожную терапию (в случае ее отсутствия), а так же оценить необходимость либо снижения дозы препарата, либо его отмены. Не рекомендуется совместное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилоккоком, не рекомендуется.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

• Показания к применению

  Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение). Для в/м введения: обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

• Фармакокинетика

  После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.

• Фармакологическое действие

  Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp. Устойчив к действию β-лактамаз.

• Описание товара

  Порошок для приготовления раствора для в/в введения

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. Активное вещество: меропенем 1 г 1 г - флаконы (1) - пачки картонные.