Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг №50

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность.
  Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты.
  Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
  В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.
  В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, неизвестна.
  Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmax) и площадь по кривой «концентрация-время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов - нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг.
  Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
  Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего.
  Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А.
  Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была.
  Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

• Состав

  1 капсула содержит:
  Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,0 мг;
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг;
  Твердая желатиновая капсула: корпус -58,6 мг (натрия лаурилсульфат - 0,1 %, титана диоксид [Е171] - 3,3 %, вода очищенная - 14,5 %, желатин - до 100,0 %), крышечка - 38,4 мг (натрия лаурилсульфат - 0,1 %, титана диоксид [Е171] - 3,3 %, вода очищенная - 14,5 %, желатин - до 100,0 %).

• Побочное действие

  Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):
  очень часто (≥1/10), часто (1≥100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  Желудочно-кишечные нарушения
  часто: неоформленный стул или диарея;
  очень редко: острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  очень редко: кальцинирование желчных камней; декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  очень редко: аллергические реакции, крапивница.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы: при передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.
  Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  При необходимости применения препарата урсодезоксихолевой кислоты детям возрасте до 3 лет и взрослым с массой тела менее 47 кг, рекомендуется принимать препараты УДХК в форме суспензии других производителей.
  Растворение холестериновых желчных камней
  Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.
  Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
  Лечение билиарного рефлюкс-гастрита - 1 капсула ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
  Лечение первичного билиарного цирроза - cуточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 + 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
  В первые 3 месяца лечения прием препарата УДХК следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать один раз вечером.
  Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Применение препарата УДХК для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
  У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
  Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза
  Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.
  Первичный склерозирующий холангит - cуточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. Муковисцидоз (кистозный фиброз) - cуточная доза 20 мг/кг в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости. Неалкогольный стеатогепатит - cредняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
  Алкогольная болезнь печени - cредняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
  Дискинезия желчевыводящих путей - cредняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

• Противопоказания

  Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
  В педиатрической популяции противопоказаниями являются неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
  Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

• Показания к применению

  Растворение холестериновых камней желчного пузыря; билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации; хронические гепатиты различного генеза; первичный склерозирующий холангит; муковисцидоз (кистозный фиброз); неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; дискинезия желчевыводящих путей.

• Описание товара

  Капсулы 250 мг 50 шт. с инструкцией в уп.