Rapid Bio экспресс-тест для выявления антител класса IgG к SARS-CoV-2

Описание

• Назначение

  Набор реагентов «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека, в том числе при анализе их вируснейтрализующей активности.

• Способ применения

  Забор крови

• Форма выпуска

  Упаковка

• Срок годности

  12 месяцев с даты изготовления

• Описание товара

  Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro,

• Показания к применению

  Предназначен для качественного определения наличия антител IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы (с добавлением гепарина, ЭДТА, цитрат натрия) и цельной капиллярной крови у пациентов, перенесших респираторное заболевание с подозрением на инфекцию COVID-19, в том числе потенциально обладающих вируснейтрализующим действием, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019.

• Меры предосторожности

  1. Не используйте тестовый набор повторно.
  2. Не используйте тестовый набор, если поврежден пакет или герметизация.
  3. Не используйте буфер из другой партии.
  4. Не курите, не пейте и не ешьте во время работы с образцом.
  5. При работе с реактивами набора надевайте средства индивидуальной защиты, такие как перчатки и лабораторные халаты. Тщательно мойте руки после завершения тестов.
  6. Тщательно очистите пролитые вещества с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.
  7. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат возбудителей инфекции.
  8. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во время процедур тестирования.
  9. Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфицированными, и при работе с ними должны учитываться требования СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты».
  10. Набор предназначен только для диагностики in vitro.
  11. Выполнение повторных циклов заморозки/разморозки биологических образцов может привести к получению ложноположительных или ложноотрицательных результатов.
  12. Перед утилизацией твердых отходов необходимо выполнить их обеззараживание при помощи обработки в автоклаве в течение 1 часа при температуре 121 °C.

• Противопоказания

  Истекший срок годности теста
  Нарушена упаковка изделия
  Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
  Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала, не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

• Состав

  Тест-картридж – 1 шт;
  Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 1 шт;
  Салфетка спиртовая (РУ РЗН 2016/4620) – 1 шт.
  Скарификатор одноразовый (РУ ФСЗ 2009/04308) – 1 шт.
  Пластиковая пипетка для переноса образца – 1 шт.
  Паспорт – 1 шт.
  Инструкция по применению – 1 шт.