Найз Активгель для нар. прим. туба 1% 20г

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
  Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы уже применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Состав

  1 г геля содержит:
  действующее вещество: нимесулид 10 мг;
  вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.

• Побочное действие

  При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко – крапивница, шелушение; транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
  Взрослым и детям старше 12 лет столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая.
  Применять 3–4 раза в сутки.
  Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.
  Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
  Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к нимесулиду и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, в том числе в анамнезе;
  • эрозивно­язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  • выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30–60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; детский возраст (старше 12 лет); пожилой возраст.

• Особые указания

  Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
  При нанесении на кожу препарата Найз® Активгель может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
  Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
  Плотно закрывать тубу после применения.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Показания к применению

  Препарат Найз® Активгель, 1 %, гель для наружного применения, показан к применению для местного симптоматического лечения:
  • заболеваний опорно-двигательной системы: суставного синдрома, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза; остеохондроза с корешковым синдромом; радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий; бурсита; ишиаса; люмбаго;
  • мышечных болей ревматического и неревматического происхождения;
  • посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждений и разрывов связок, ушибов).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Фармакологическое действие

  Фармакологические свойства
  Фармакодинамика
  Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-H2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина H2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина E2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина E2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
  Фармакокинетика
  При местном применении геля концентрация действующего вещества в системном кровотоке крайне низка.
  После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см2 препарата Найз® Активгель, 1%, гель для наружного применения, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Cmax) – 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 11 ч и площадь под кривой «плазменная концентрация – время» (AUC) – 195,46 нг*ч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71,07 нг*ч/мл, соответственно) препарата Найз®, 1%, гель для наружного применения, что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.
  После однократного нанесения на кожу Cmax нимесулида в плазме крови значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.
  Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида – в крови не обнаруживается.

• Описание товара

  Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

• Срок годности

  2 года. Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 1 %.
  По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.