Мелоксикам-Тева р-р д/в/м введ. 15мг/1,5мл №5

Описание

• Условия хранения

  Храните в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).
  При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.
  При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.
  При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
  При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.
  При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
  При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

• Состав

  Мелоксикам 15 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
  Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия, летаргия, сонливость, повышение артериального давления, коматозное состояние, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца, анафилактоидные реакции.
  Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
  Препарат нельзя вводить внутривенно.
  Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
  Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
  Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
  У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
  У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
  Общие рекомендации
  Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
  Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг. Комбинированное применение
  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
  Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
  Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
  Учитывая возможную несовместимость, препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
  Порядок работы с полимерной ампулой:
  1 Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
  2 Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращаю­щими движениями повернуть и отделить клапан.
  3 Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
  4 Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
  5 Надеть иглу на шприц.

• Противопоказания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению при беременности.
  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение:
  остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов) в т.ч. с болевым компонентом;
  ревматоидный артрит;
  анкилозирующий спондилит;
  другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и др.), сопровождающиеся болью.

• Фармакокинетика

  Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.
  Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
  Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
  T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
  Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

• Фармакологическое действие

  НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
  В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл.